3-Part Hematology Analyzer Control යනු ස්වයංක්‍රීය රක්තවේද කවුන්ටරවල නිරවද්‍යතාවය සහ නිරවද්‍යතාවය තක්සේරු කිරීම සඳහා ස්ථායීකෘත රුධිර සෛල අත්හිටුවීම් වලින් සකස් කරන ලද ත්‍රි-මට්ටමේ විමර්ශන ද්‍රව්‍යයකි.
Hematology Controls / Calibrators යනු කුමක්ද?
රුධිර විද්‍යාව පාලනයන් යනු සාමාන්ය උපකරණ ක්‍රියාකාරිත්වය සහ විශ්ලේෂණාත්මක නිරවද්‍යතාවය නිරීක්ෂණය කිරීමට භාවිතා කරන පවරා ඇති ඉලක්ක අගයන් සහිත ස්ථාවර සෛලීය අත්හිටුවීම් වේ. උපකරණ සැකසුම් සහ මූලික ක්රමාංකන සාධක සකස් කරන ක්රමාංකන යන්ත්‍ර මෙන් නොව, අභ්යන්තර පද්ධති සංගුණක වෙනස් නොකර පද්ධතිමය ප්ලාවිතය, ද්‍රව දෝෂ සහ ප්රතික්රියාකාරක විචලනය හඳුනා ගැනීම සඳහා පාලන ස්වාධීන විමර්ශන සාම්පල ලෙස ක්‍රියා කරයි.
Hematology තත්ත්ව පාලනයේ කාර්යභාරය
දෛනික නිරවද්‍යතා සත්‍යාපනය:රෝගියාගේ නියැදි පරීක්‍ෂාවට පෙර ද්‍රවමය, දෘශ්‍ය සහ සම්බාධන නාලිකා හරහා ගණන් කිරීමේ අනුකූලතාව නිරීක්ෂණය කරයි.
විශ්ලේෂණාත්මක දෝෂ හඳුනාගැනීම:සංඥා ප්ලාවිතය, ප්රතික්රියාකාරක පිරිහීම, ආලෝක ප්‍රභව ක්ෂය වීම සහ විවරය අවහිර වීම හඳුනා ගැනීමට සහාය වේ.
නියාමන අනුකූලතාව:රසායනාගාර ප්‍රතීතන ප්‍රොටෝකෝලවලට සහාය වීම සඳහා ලේඛනගත තත්ත්ව විමර්ශන දත්ත සපයයි.
ගොඩක් සංක්‍රාන්ති වලංගුකරණය:ප්රතික්රියාකාරක කණ්ඩායම් වෙනස්කම් හෝ සාමාන්ය පද්ධති නඩත්තු කිරීමේදී මිනුම් මූලික අඛණ්ඩතාව ඇගයීම.
පාලන මට්ටම් / යෙදුම්
පහත් මට්ටම:මිනුම් නිරවද්‍යතාවය, අඩු හඳුනාගැනීමේ සීමාවන් සහ ලියුකොපනික්, ත්‍රොම්බොසයිටොපීනික් සහ රක්තහීනතා පරාසයන්හි රේඛීයතාව ඇගයීමට ලක් කරයි.
සාමාන්ය මට්ටම:සම්මත කායික විමර්ශන කාල සීමාවන් තුළ උපකරණ කාර්ය සාධනය අධීක්ෂණය කරයි.
ඉහළ මට්ටම:leukocytosis, thrombocytosis සහ polycythemia පරාසයන්හි ඉහළ රේඛීය සීමාවන් සහ ගණන් කිරීමේ නිරවද්‍යතාවය ඇගයීමට ලක් කරයි.
පාලනය එදිරිව Calibrator
|
පැතිකඩ |
Hematology පාලනය |
Hematology ක්රමාංකනය |
|
ප්රාථමික කාර්යය |
අඛණ්ඩ විශ්ලේෂණ නිරවද්‍යතාවය තක්සේරු කරයි |
මූලික මිනුම් පරිමාණය සකසයි |
|
ක්රියාත්මක කිරීමේ සංඛ්යාතය |
දිනපතා හෝ එක් එක් මෙහෙයුම් මාරුව |
කාලීන හෝ පසු{0}}නඩත්තු |
|
පවරා ඇති ඉලක්කය |
ඉහළ සහ පහළ සීමාවන් සහිත සංඛ්‍යාන පරාසය |
ස්ථාවර යොමු අගය |
|
ද්රව්ය තත්ත්වය |
ත්‍රි-මට්ටමේ ස්ථාවර සෙලියුලර් අත්හිටුවීම |
පිරිසිදු කරන ලද තනි{0}}මට්ටමේ යොමුව |
|
පද්ධති අන්තර්ක්‍රියා |
සැකසුම් වෙනස් නොකර වත්මන් දෝෂය වාර්තා කරයි |
අභ්යන්තර ක්රමාංකන සාධක සකස් කරයි |
ගැළපෙන රක්තවේද විශ්ලේෂක
සම්මත සමස්ථානික තනුක වේදිකා භාවිතයෙන් ස්වයංක්‍රීය -කොටස් තුනක අවකල සෛල කවුන්ටර හරහා විවෘත සහ සංවෘත කුප්පි නියැදි මාදිලි සඳහා සකස් කර ඇත.
පවරා ඇති අගයන් / පරාමිතීන්
|
පරාමිතිය |
ඒකකය |
අඩු මට්ටම (මධ්‍යන්‍ය ± SD) |
සාමාන්ය මට්ටම (මධ්‍යන්‍ය ± SD) |
ඉහළ මට්ටම (මධ්‍යන්‍ය ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
එච්ජීබී |
g/dL |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
පීඑල්ටී |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
නිෂ්පාදන පිරිවිතර
|
දේපල |
තාක්ෂණික පිරිවිතර |
|
භෞතික ස්වරූපය |
මානව සහ ක්ෂීරපායී සෛලීය මූලද්රව්යවල ස්ථාවර දියර අත්හිටුවීම |
|
ඇසුරුම් වින්‍යාසය |
ත්‍රි-මට්ටමේ ඇසුරුම (1 අඩු, 1 සාමාන්ය, 1 ඉහළ) හෝ තනි මට්ටමේ ඇසුරුම් |
|
පරිමාව පුරවන්න |
බෝතලයකට මිලි ලීටර් 3.0 කි |
|
සංවෘත-Vial Shelf Life |
නිෂ්පාදිත දින සිට දින 105 |
|
විවෘත-Vial Stability |
දින 14 ක් අංශක 2 සිට අංශක 8 දක්වා පවත්වා ගෙන යයි |
|
උෂ්ණත්ව පරාසය |
අංශක 2 සිට අංශක 8 දක්වා ගබඩා කිරීම සහ නැව්ගත කිරීම |
ගබඩා කිරීම සහ ස්ථාවරත්වය
ගබඩා උෂ්ණත්වය:අංශක 2 ත් 8 ත් අතර අඛණ්ඩව තබා ගන්න. ශීත කිරීමේ උෂ්ණත්වයට යටත් නොවන්න.
ආලෝකය නිරාවරණය:සෘජු ආලෝකයට නිරාවරණය නොවන පරිදි මුල් පිටත ඇසුරුම් තුළ කුප්පි ගබඩා කරන්න.
මිශ්ර කිරීමේ ප්රොටෝකෝලය:මිශ්ර කිරීමට මිනිත්තු 15 කට පෙර කුප්පියට පරිසර කාමර උෂ්ණත්වයට (අංශක 15 සිට අංශක 30 දක්වා) ළඟා වීමට ඉඩ දෙන්න. කුප්පිය අත්ල අතර තිරස් අතට පෙරළන්න සහ අවසාදිතය සම්පූර්ණයෙන්ම නැවත ලැබෙන තෙක් මෘදු ලෙස පෙරළන්න. යාන්ත්රික පෙණ නැගීම වැළැක්වීම සඳහා දැඩි සෙලවීමෙන් වළකින්න.
ගුණත්ව සහතිකය
ආරක්ෂිත පරීක්ෂාව:පරිත්‍යාගශීලීන්ගේ රුධිර ඒකක HBsAg, anti-HCV, සහ-HIV ප්‍රතිදේහ සඳහා ඍණාත්මක පරීක්ෂණයක් කරයි.
වටිනාකම පැවරීම:සම්මත යොමු ක්‍රම සහ ක්රමාංකනය කරන ලද රසායනාගාර කවුන්ටර භාවිතයෙන් ස්ථාපිත අගයන්.
නිෂ්පාදන පද්ධතිය:In vitro diagnostic නිෂ්පාදන සඳහා ISO 13485 තත්ත්ව පද්ධති යටතේ ක්රියාත්මක වන පහසුකම් තුළ සකස් කර ඇසුරුම් කර ඇත.
නිති අසන පැණ
ප්‍ර: සංවෘත-කුප්පියේ ආයු කාලය කුමක්ද?
A: අංශක 2 සිට අංශක 8 දක්වා පවත්වා ගෙන යන විට ද්රව්ය නිෂ්පාදනයේ සිට දින 105ක් සඳහා ඉලක්ක අගය ස්ථායීතාවය රඳවා ගනී.
ප්‍ර: විවෘත කිරීමෙන් පසු ද්රව්ය කොපමණ කාලයක් භාවිත කළ හැකි වේද?
A: විවෘත කළ කුප්පියක් දින 14ක් හෝ නියැදීම් ඇතුළත් කිරීම් 14ක් සඳහා ඉලක්ක ස්ථායීතාවයක් පවත්වා ගෙන යන අතර එය වහාම නැවත ආවරණය කර අංශක 2 සිට අංශක 8 දක්වා ගබඩා කිරීමට නැවත පැමිණේ.
Q: රාක්ක ආයු කාලය දීර්ඝ කිරීම සඳහා නිෂ්පාදනය ශීත කළ හැකිද?
A: කැටි කිරීම සෛලීය ව්‍යුහයන්ට හානි කරන අතර සෛල විඛාදනය ඇති කරයි, නිවැරදි ගණනය කිරීම් සඳහා ද්රව්ය වලංගු නොවේ.
ප්‍ර: අභිලාෂයට පෙර නිවැරදි සූදානම් වීමේ ක්‍රියා පටිපාටිය කුමක්ද?
A: කුප්පිය කාමර උෂ්ණත්වයේ දී මිනිත්තු 15ක් සමතුලිත කරන්න, ඉන්පසු අත්ල අතර මෘදු ලෙස පෙරළන්න සහ වාතය බුබුලු නොමැතිව සෛලීය අවසාදිතය සම්පූර්ණයෙන්ම අත්හිටුවන තෙක් අන්තය-ඉහළින්{2}}අවසන් කරන්න.
ප්‍ර: ඉලක්ක පරාමිති තනි ඉලක්කමක් වෙනුවට අගය පරාසයක් ලෙස ලබා දෙන්නේ ඇයි?
A: විවිධ ගණන් කිරීමේ නාලිකා, දෘශ්‍ය පද්ධති සහ සංසරණ මිනුම් පරිසරයන් හරහා අපේක්ෂිත මෙහෙයුම් විචල්‍යයන් සඳහා ගිණුම් කිරීමට ඉහළ සහ පහළ සීමාවක් ඉලක්ක පරාමිතිවලට ඇතුළත් වේ.
උණුසුම් ටැගයන්: 3-කොටස් hematology විශ්ලේෂක පාලනය, චීනය 3-කොටස hematology විශ්ලේෂක පාලන නිෂ්පාදකයින්, සැපයුම්කරුවන්
