5-Part Hematology Analyzer Control යනු ස්වයංක්‍රීය අවකල්‍ය සෛල කවුන්ටරවල නිරවද්‍යතාවය සහ නිරවද්‍යතාවය නිරීක්ෂණය කිරීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇති ත්‍රි-මට්ටමේ ට්‍රයි-අවධි සම්පූර්ණ-රුධිර විමර්ශන ද්‍රව්‍යයකි. ස්ථායී මානව සහ කුරුළු සෛලීය සංරචක සමඟින් සකස් කර ඇති එය සුදු රුධිරාණු අවකලනය, රතු රුධිර සෛල, හිමොග්ලොබින් සහ පට්ටිකා හරහා නැවුම් රුධිර සාම්පල අනුකරණය කරයි. සෑම නිෂ්පාදන කොටසකටම අනුකූල දෛනික රසායනාගාර තත්ත්ව පාලන ප්‍රොටෝකෝල සහතික කිරීම සඳහා උපකරණ-විශේෂිත ඉලක්ක අගයන් ඇතුළත් වේ.
Hematology Controls / Calibrators යනු කුමක්ද?
රක්තවේද පාලන සහ ක්‍රමාංකන සායනික රසායනාගාරවල අත්‍යවශ්‍ය තත්ත්ව කළමනාකරණ මෙවලම් ලෙස සේවය කරයි, තනුක හෝ ලයිසිං ප්රතික්රියාකාරක වැනි මෙහෙයුම් පරිභෝජන ද්‍රව්‍ය වලින් වෙනස් වේ.
Hematology පාලන:කලින් තීරණය කළ සාන්ද්‍රණ පරාස සහිත ස්ථාවර සෙලියුලර් අත්හිටුවීම්. දෛනික මිනුම් නිරවද්‍යතාවය ඇගයීම, විශ්ලේෂණාත්මක ප්ලාවිතය හඳුනා ගැනීම සහ මූලික පද්ධති ක්‍රියාකාරිත්වය තහවුරු කිරීම සඳහා සාමාන්ය සායනික සාම්පල සමඟ ඒවා පරීක්ෂා කරනු ලැබේ.
රක්තවේද ක්‍රමාංකන:තනි සොයා ගත හැකි ලක්ෂ්‍ය අගයන් සහිත ඉහළ සංලක්ෂිත විමර්ශන ද්‍රව්‍ය. ඒවා පද්ධති ස්ථාපනයේදී හෝ ප්‍රධාන නඩත්තුවෙන් පසුව සංඥා ලබා ගැනීමේ සැකසුම් සකස් කිරීමට සහ භෞතික මිනුම් පාදක සැකසීමට පමණක් භාවිතා වේ.
Hematology තත්ත්ව පාලනයේ කාර්යභාරය
සාමාන්ය තත්ත්ව පාලන පරීක්ෂණ මඟින් දෛනික රසායනාගාර මෙහෙයුම් හරහා පද්ධති ස්ථායීතාවය සහ විශ්ලේෂණාත්මක අනුකූලතාව සහතික කරයි:
පද්ධතිමය ප්ලාවිත හඳුනාගැනීම:රෝගියාගේ ප්‍රතිඵල උත්පාදනය වීමට පෙර දෘශ්‍ය මාර්ග නොගැලපීම, ද්‍රව පීඩන උච්චාවචනයන් සහ ප්රතික්රියාකාරක පිරිහීම හඳුනා ගනී.
නිරවද්‍ය සත්‍යාපනය:ස්ථාපිත සම්මත අපගමන සීමාවන් තුළ ධාවන පථ -සිට-ධාවනය වන අතර දිනෙන්{2}}දිනෙන්-ප්‍රතිනිෂ්පාදනය වේ.
නියාමන වාර්තා තබා ගැනීම:රසායනාගාර ප්‍රතීතන විගණන සඳහා අවශ්‍ය සොයා ගත හැකි කාර්ය සාධන වාර්තා ජනනය කරයි.
අවකල ගේටින් වලංගුකරණය:ලේයිකොසයිට් උප ජනගහන නිවැරදිව හඳුනා ගැනීම සඳහා දෘශ්‍ය විසිරීම සහ සම්බාධන ද්වාර ඇල්ගොරිතම තහවුරු කරයි.
පාලන මට්ටම් / යෙදුම්
සම්පූර්ණ සායනික මිනුම් පරාසය හරහා උපකරණ ප්‍රතිචාරය වලංගු කිරීම සඳහා මෙම සමුද්දේශ ද්‍රව්‍ය එකිනෙකට වෙනස් සාන්ද්‍රණ මට්ටම් තුනකින් සපයනු ලැබේ:
පහත් මට්ටම
උප{0}}සාමාන්ය සෛලීය සාන්ද්‍රණයන් අනුකරණය කරයි. leukopenia, රක්තහීනතාවය සහ thrombocytopenia සඳහා නිවැරදි වාර්තා කිරීම සත්‍යාපනය කරමින්, අඩු හඳුනාගැනීමේ සීමාවන්හිදී මිනුම් සංවේදීතාව සහ රේඛීයතාව ඇගයීම.
සාමාන්ය මට්ටම
නිරෝගී කායික සෛල ගණන නියෝජනය කරයි. සාමාන්ය පද්ධති ක්‍රියාකාරිත්වය සහ දෘශ්‍ය විසිරුම් සත්‍යාපනය සඳහා මූලික දෛනික මිණුම් ලකුණ ලෙස ක්‍රියා කරයි.
ඉහළ මට්ටමේ
ඉහළ සෛලීය සාන්ද්‍රණයන් අනුකරණය කරයි. ඉහළ හඳුනාගැනීමේ සීමාවන්හිදී සංඥා සන්තෘප්තිය හෝ සෛල අහඹු පාඩුවකින් තොරව මිනුම් රේඛීයතාව තහවුරු කරයි.
පාලනය එදිරිව Calibrator
පාලන සහ ක්‍රමාංකන අතර වෙනස හඳුනා ගැනීම කර්මාන්තශාලා ක්‍රමාංකන සාධකවලට නුසුදුසු ගැලපීම් වළක්වන අතර පරීක්ෂණ අඛණ්ඩතාව පවත්වා ගනී:
|
ක්රියාකාරී ලක්ෂණය |
Hematology පාලනය |
Hematology ක්රමාංකනය |
|
ප්රාථමික කාර්යය |
අඛණ්ඩ නිරවද්යතාව සහ ස්ථාවරත්වය නිරීක්ෂණය කිරීම |
මූලික නිරවද්‍යතාවය සැකසීම සහ ගැලපුම් ලබා ගැනීම |
|
පරීක්ෂණ වාර ගණන |
දිනපතා හෝ මාරුවකට |
ද්වි{0}}වාර්ෂිකව හෝ පසු{1}}නඩත්තු |
|
පවරා ඇති අගය වර්ගය |
නිර්වචනය කළ පරාසය (± SD) සමඟ ඉලක්ක මධ්‍යන්‍යය |
තනි ස්ථාවර යොමු අගය |
|
පද්ධති බලපෑම |
සැකසුම් වෙනස් නොකර කාර්ය සාධනය අධීක්ෂණය කරයි |
අභ්‍යන්තර ක්‍රමාංකන නියතයන් සෘජුවම යාවත්කාලීන කරයි |
ගැළපෙන රක්තවේද විශ්ලේෂක
අර්ධ සන්නායක ලේසර් විසිරීම, ප්‍රවාහ සයිටෝමෙට්‍රි, රසායනික පැල්ලම් සහ විද්යුත් සම්බාධක තාක්ෂණයන් භාවිතා කරමින් ස්වයංක්‍රීය 5-කොටස් අවකල වේදිකා හරහා අනුකෘති අනුකූලතාව සඳහා සකස් කර ඇත. ගැළපෙන පරාමිති නාලිකාවලට ඇතුළත් වන්නේ:
- ඉදිරි ආලෝක විසිරීම, පැති විසිරීම සහ ප්‍රතිදීප්ත නාලිකා
- විද්යුත් සම්බාධනය පරිමාව ගැලපීම
- හිමොග්ලොබින් සාන්ද්රණය සඳහා වර්ණමිතික වර්ණාවලීක්ෂය
පවරා ඇති අගයන් / පරාමිතීන්
යොමු මිනුම් ක්‍රියා පටිපාටි භාවිතයෙන් ඉලක්ක විශ්ලේෂණ වේදිකාවල සෑම කොටසක්ම තක්සේරු කෙරේ. විශ්ලේෂණ පත්‍ර පහත සඳහන් පරාමිති 26 සඳහා ඉලක්ක මාධ්‍යයන් සහ පිළිගත හැකි පරාසයන් සපයයි:
|
ප්රවර්ගය |
කෙටි යෙදුම |
පරාමිතිය නම |
ඉලක්ක පරාසයේ උදාහරණය (සාමාන්ය) |
|
ලියුකෝසයිට් ගණන |
WBC |
සුදු රුධිර සෛල |
6.5 - 8.5 × 10⁹/L |
|
අවකල % |
NEU% / LYM% / MON% / EOS% / BAS% |
ලියුකෝසයිට් උප ජනගහනය (%) |
ගොඩකට පිහිටුවා ඇත |
|
අවකල නිරපේක්ෂ |
NEU# / LYM# / MON# / EOS# / BAS# |
ලියුකොසයිට් උප ජනගහන (Abs) |
ගොඩකට පිහිටුවා ඇත |
|
එරිත්රෝසයිට් ගණන |
RBC |
රතු රුධිර සෛල |
4.00 - 5.00 × 10¹²/L |
|
හීමොග්ලොබින් |
එච්ජීබී |
Hemoglobin සාන්ද්රණය |
135 - 155 g/L |
|
දර්ශක |
HCT / MCV / MCH / MCHC |
Hematocrit සහ රතු සෛල දර්ශක |
සම්මත කායික සීමාවන් |
|
රතු සෛල පළල |
RDW-CV / RDW-SD |
රතු සෛල බෙදා හැරීමේ පළල |
11.5 - 15.0 % |
|
පට්ටිකා ගණන |
පීඑල්ටී |
පට්ටිකා ගණන |
180 - 280 × 10⁹/L |
|
පට්ටිකා දර්ශක |
MPV / PDW / PCT |
පට්ටිකා දර්ශක |
සම්මත කායික සීමාවන් |
නිෂ්පාදන පිරිවිතර
|
තාක්ෂණික දේපල |
පිරිවිතර |
|
භෞතික ස්වරූපය |
අත්හිටුවීමේ දියර; මිශ්ර කළ විට තද රතු |
|
Matrix මූලාශ්රය |
ස්ථාවර මානව රතු රුධිර සෛල සහ න්යෂ්ටික ජීව විද්යාත්මක සංරචක |
|
කුප්පි වර්ගය |
සිදුරු සහිත ඉස්කුරුප්පු-කැප් කුප්පි-පාරගම්ය සෙප්ටා |
|
වෙළුම් විකල්ප |
2.0 mL / 3.0 mL / 4.0 mL |
|
ඇසුරුම් සැකසුම් |
ත්‍රි-මට්ටමේ සංයෝජන කට්ටල හෝ තනි-මට්ටමේ තොග පැකේජ |
|
මිනුම් සොයාගැනීමේ හැකියාව |
ICSSH මාර්ගෝපදේශ මගින් අර්ථ දක්වා ඇති විමර්ශන ක්‍රියා පටිපාටි |
ගබඩා කිරීම සහ ස්ථාවරත්වය
|
මෙහෙයුම් පරාමිතිය |
මාර්ගෝපදේශය |
|
ගබඩා උෂ්ණත්වය |
අංශක 2 සිට අංශක 8 දක්වා (අංශක 35 සිට අංශක 46 දක්වා). කැටි කරන්න එපා. ආලෝකයෙන් ආරක්ෂා වන්න. |
|
විවෘත නොකළ රාක්ක ආයු කාලය |
අංශක 2 සිට 8 දක්වා ගබඩා කරන විට නිෂ්පාදන දිනයේ සිට දින 90 ක් |
|
විවෘත-Vial Stability |
දින 14 ක් ප්‍රොටෝකෝලය අනුව සාම්පල ලබාගෙන ඉක්මනින් ශීත කළ විට |
|
තාප චක්ර සීමාව |
දින 14-විවෘත කුප්පි කවුළුව තුළ තාප චක්ර 14ක් දක්වා |
ගුණත්ව සහතිකය
කණ්ඩායම් නිරවද්යතාව:ISO 13485 තත්ත්ව පද්ධති යටතේ නිෂ්පාදනය කර ඇති අතර අවම අන්තර්{1}}විචල්‍යතාවයක් (CV < 2.5%) පවත්වා ගෙන යයි.
පරිත්‍යාගශීලි පරීක්ෂාව:HBsAg, anti-HCV, සහ-HIV ප්‍රතිදේහ සඳහා ප්‍රභව ජීව විද්යාත්මක ද්‍රව්‍ය ඍණාත්මක පරීක්ෂණයක් සම්මත පරීක්ෂණ පරීක්ෂණ භාවිතා කරයි.
සමජාතීය විශ්ලේෂණය:නිෂ්පාදන ධාවනය හරහා අහඹු නියැදීම බෙදා හැරීමට පෙර සංඛ්‍යානමය ඇගයීමකට ලක් වේ.
සීතල දාම නැව්ගත කිරීම:පරිවරණය කරන ලද නැව් බහාලුම් ජාත්‍යන්තර සංක්‍රමණයේදී අංශක 2 සිට අංශක 8 දක්වා අභ්‍යන්තර උෂ්ණත්වය පවත්වා ගනී.
නිති අසන පැණ
ප්‍ර: නියැදීමට පෙර කුප්පිය මිශ්ර කළ යුත්තේ කෙසේද?
A: ශීත කළ ගබඩාවෙන් කුප්පිය ඉවත් කර විනාඩි 15 ක් කාමර උෂ්ණත්වයට හැඩගැසීමට ඉඩ දෙන්න. කුප්පිය අත්ල 8 සිට 10 වතාවක් තිරස් අතට පෙරළන්න, මෘදු ලෙස 8 සිට 10 වතාවක් පෙරළන්න, සහ පතුලේ ඇති සෛලීය පෙති සම්පූර්ණයෙන්ම නැවත ලබා දී ඇති බව තහවුරු කරන්න. යාන්ත්රික සුලිය වළකින්න.
ප්‍ර: පාලන අගයන් අපේක්ෂිත සීමාවෙන් ඔබ්බට වැටෙන්නේ නම් අවශ්‍ය ක්‍රියාමාර්ගය කුමක්ද?
A: රක්තපාතය, කැටි ගැසීම හෝ ක්ෂුද්‍රජීවී දූෂණය සඳහා කුප්පිය දෘශ්‍යමය වශයෙන් පරීක්ෂා කරන්න. නැවත{1}}කුප්පිය හොඳින් මිශ්ර කර විශ්ලේෂණය නැවත කරන්න. අගයන් පරාසයෙන් පිටත පවතී නම්, උපකරණ සැකසුම් සීරුමාරු කිරීමට පෙර ප්රතික්රියාකාරක ද්‍රවශීලතා, උෂ්ණත්ව පාලන සහ පසුබිම් ගණන් පරීක්ෂා කරන්න.
ප්‍ර: විශ්ලේෂකය ක්රමාංකනය කිරීමට මෙම නිෂ්පාදනය භාවිතා කළ හැකිද?
A: නැත. නිරවද්‍ය නිරීක්ෂණය සහ සාමාන්ය ස්ථායීතා පරීක්‍ෂාවන් සඳහා විශේෂයෙන් පාලනයන් සකස් කර ඇත. ක්රමාංකනය සඳහා තනි යොමු කට්ටල සහිත කැප වූ ක්‍රමාංකන ද්‍රව්‍ය අවශ්‍ය වේ.
ප්‍ර: කුප්පි ස්ථායීතාව විවෘත-කාමර උෂ්ණත්වය නිරාවරණය බලපෑම කෙසේ ද?
A: අංශක 25 ඉක්මවන උෂ්ණත්වය සෛලීය ක්ෂය වීම වේගවත් කරයි. අවශ්‍ය නියැදි පරිමාව ලබා ගත් වහාම කුප්පි අංශක 2 සිට අංශක 8 දක්වා ගබඩා කරන්න.
ප්‍ර: ඉලක්කගත අගයන් සංඛ්‍යාංක ආකෘතිවලින් ලබා ගත හැකිද?
පිළිතුර: ඔව්. තක්සේරු අගයන්, ඉලක්ක මාධ්‍යයන් සහ පරාසයන් මුද්‍රිත ආකෘතියෙන් සහ විශ්ලේෂක තත්ත්ව පාලන මෘදුකාංග මොඩියුල සමඟ අනුකූල බාගත කළ හැකි ගොනු ලෙස සපයා ඇත.
උණුසුම් ටැගයන්: 5-කොටස් hematology විශ්ලේෂක පාලනය, චීනය 5-කොටස් hematology විශ්ලේෂක පාලන නිෂ්පාදකයින්, සැපයුම්කරුවන්
