ත්‍රි-මට්ටමේ රක්ත විශ්ලේෂක පාලනයේ ස්ථායීකෘත මානව සහ ක්ෂීරපායී සෛලීය සංරචක අඩංගු වේ. වෙනස් සාන්ද්‍රණ මට්ටම් තුනකින් සූත්‍රගත කර ඇත{2}}අඩු, සාමාන්‍ය සහ ඉහළ-මෙම ද්‍රව සමුද්දේශ ද්‍රව්‍යය මිනුම් නිරවද්‍යතාවය සත්‍යාපනය කරයි, ක්රමාංකන ස්ථායිතාව නිරීක්ෂණය කරයි, සහ ස්වයංක්‍රීය රුධිර සෛල කවුන්ටර හරහා පද්ධතිමය මෙහෙයුම් දෝෂ සලකුණු කරයි.
Hematology Controls / Calibrators යනු කුමක්ද?
සායනික රක්තවේදයේ තත්ත්ව කළමනාකරණය වෙනස් යොමු ද්‍රව්‍ය දෙකක් මත රඳා පවතී:
පාලන:දන්නා මධ්‍යන්‍ය අගයන් සහ පරාස සීමාවන් සහිත දෛනික පරීක්ෂණ සාම්පල. ඔවුන් උපකරණ පද්ධති සැකසීම් වෙනස් නොකර කාලයත් සමඟ අභ්‍යන්තර පද්ධතියේ නිරවද්‍යතාවය සහ මෙහෙයුම් අනුකූලතාව නිරීක්ෂණය කරයි.
ක්රමාංකනය කරන්නන්:කැපවූ යොමු ප්‍රමිතීන් නිශ්චිත ප්‍රාථමික අගයන් පවරයි. ඔවුන් යොමු ක්‍රමවලට එරෙහිව ප්‍රතිදාන නිරවද්‍යතාවය සහතික කිරීම සඳහා භෞතික මිනුම් සාධක සහ පරිවර්තන සංගුණක සකස් කරයි.
Hematology තත්ත්ව පාලනයේ කාර්යභාරය
තුන්-මට්ටමේ පාලන න්‍යාසයක සාමාන්‍ය ක්‍රියාකාරිත්වය තීරණාත්මක මෙහෙයුම් අවශ්‍යතා ආවරණය කරයි:
විශ්ලේෂණාත්මක තීරණ සීමාවන්:සාමාන්‍ය සායනික මට්ටම් සමඟ-දැඩි සයිටොපීනියාව සහ සලකුණු කරන ලද ලියුකොසිටෝසිස්- වැනි ව්‍යාධි අන්තයන්හිදී පද්ධති ක්‍රියාකාරිත්වය තක්සේරු කරයි.
දෝෂ හඳුනාගැනීම:සායනික වාර්තාකරණයට පෙර ද්‍රවමය ක්ෂුද්‍ර{0}}අවහිර කිරීම්, ප්රතික්රියාකාරක ඔක්සිකරණය, දෘශ්‍ය ලේසර් පරිහානිය සහ මූලික ඉලෙක්ට්‍රොනික ශබ්දය හඳුනා ගනී.
ක්‍රියාවලි අනුකූලතාව:එක් එක් මෙහෙයුම් මාරුව හරහා නිරන්තර බහු{0}}මට්ටමේ නිරීක්ෂණ අවශ්ය වන අභ්‍යන්තර තත්ත්ව සහතික කිරීමේ ක්රියා පටිපාටි ඉටු කරයි.
පාලන මට්ටම් / යෙදුම්
1 මට්ටම (පහළ)
අඩු කරන ලද සෛල සාන්ද්රණය ඉලක්ක කර ඇත. ලියුකොපීනියා, රක්තහීනතාවය සහ ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා සාම්පල සඳහා අඩු හඳුනාගැනීමේ සීමාවන් අසල මිනුම් ප්‍රතිචාරය පරීක්ෂා කරයි.
2 මට්ටම (සාමාන්‍ය)
කායික පරාසයන් ඉලක්ක කර ඇත. දෛනික නියැදි ධාවන කාලය තුළ සම්මත මෙහෙයුම් කාර්ය සාධනය නිරීක්ෂණය කරයි.
3 මට්ටම (ඉහළ)
ඉහළ සෛල ගණන ඉලක්ක කර ඇත. leukocytosis හෝ thrombocytosis වැනි ඉහළ{1}}සාන්ද්‍රණ අවස්ථා වලදී රේඛීයත්වය සහ දෘශ්‍ය ප්‍රතිචාරය වලංගු කරයි.
පාලනය එදිරිව Calibrator
|
ලක්ෂණය |
Hematology පාලනය |
Hematology ක්රමාංකනය |
|
අරමුණ |
දෛනික පද්ධතියේ නිරවද්‍යතාවය සහ ස්ථාවරත්වය නිරීක්ෂණය කරයි |
උපකරණ නිරවද්‍යතා පරාමිතීන් සීරුමාරු කරයි |
|
සංඛ්යාතය |
දිනපතා හෝ වැඩ මුරය අනුව විශ්ලේෂණය කෙරේ |
ක්රමාංකන නඩත්තු හෝ මාරු ප්ලාවිතය පසු සකසන ලදී |
|
දත්ත ආකෘතිය |
ඉලක්ක මධ්‍යන්‍යය ඉහළ/පහළ පරාසයක් සමඟ යුගල කර ඇත |
තනි ස්ථාවර ඉලක්ක අගය |
|
ප්රතිදානය මත ක්රියා කිරීම |
අනපේක්ෂිත විශ්ලේෂණාත්මක වෙනස්කම් සලකුණු කරයි |
පද්ධති ලාභ සාධක නැවත-ගණනය කර උඩින් ලියයි |
ගැළපෙන රක්තවේද විශ්ලේෂක
සෛල ගණන් කිරීමේ වේදිකා හරහා භෞතික ගැළපුම සඳහා සකස් කර ඇත:
- විදුලි සම්බාධනය මැනීම
- ඔප්ටිකල් ලේසර් විසිරීම
- ඡායාරූපමිතික හීමොග්ලොබින් නිර්ණය කිරීම
පවරා ඇති අගයන් / පරාමිතීන්
|
පරාමිතිය |
ඒකකය |
අඩු (මට්ටම 1) |
සාමාන්‍ය (මට්ටම 2) |
ඉහළ (මට්ටම 3) |
|
WBC |
10⁹/L |
2.10 ± 0.40 |
7.20 ± 1.00 |
18.50 ± 2.50 |
|
RBC |
10¹²/L |
2.30 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.30 ± 0.40 |
|
එච්ජීබී |
g/dL |
6.2 ± 0.5 |
13.5 ± 0.6 |
18.0 ± 0.8 |
|
එච්.සී.ටී |
% |
18.5 ± 2.0 |
39.0 ± 3.0 |
51.0 ± 4.0 |
|
පීඑල්ටී |
10⁹/L |
65 ± 20 |
210 ± 40 |
480 ± 60 |
නිෂ්පාදන පිරිවිතර
|
දේපල |
තාක්ෂණික පිරිවිතර |
|
භෞතික ස්වරූපය |
අත්හිටුවන ලද සෛල අත්හිටුවීම-භාවිතා කිරීමට- සූදානම් |
|
Matrix |
මානව සහ ක්ෂීරපායී රුධිර මූලද්රව්ය |
|
ඇසුරුම්කරණය |
පෙට්ටියකට මිලි ලීටර් 12 × 3.0 කුප්පි (4 × අඩු, 4 × සාමාන්‍ය, 4 × ඉහළ) |
|
නැවත සකස් කිරීම |
කිසිවක් අවශ්ය නැත |
|
තත්ත්ව ප්‍රමිතිය |
ISO 13485 නිෂ්පාදන පරිසරය |
ගබඩා කිරීම සහ ස්ථාවරත්වය
විවෘත නොකළ ගබඩාව: අංශක 2 සිට අංශක 8 දක්වා. සෘජු ආලෝකයෙන් ආරක්ෂා කරන්න. කැටි කරන්න එපා.
සංවෘත-Vial Shelf Life: නිෂ්පාදන දිනයේ සිට දින 105 ක් අංශක 2 සිට අංශක 8 දක්වා අඛණ්ඩව පවත්වාගෙන යන විට.
විවෘත-Vial Stability: දින 14ක් හෝ නියැදි සිදුවීම් 14ක් නියැදීමෙන් පසු අංශක 2 සිට අංශක 8 දක්වා ගබඩා කළ විට.
ගමනාගමන කොන්දේසි: අදියර සහිත තාප ඇසුරුම්-අභ්‍යන්තර සීතල-දාම උෂ්ණත්වය පවත්වා ගනිමින් සීතල ඇසුරුම් වෙනස් කරන්න.
ගුණත්ව සහතිකය
සොයා ගැනීමේ හැකියාව:විමර්ශන නිර්ණය කිරීමේ ක්‍රමවලට එරෙහිව අගයන් ක්රමාංකනය කරන ලදී.
කොටස්වල අනුකූලතාව:CV < 1.5% තුළ පවත්වාගෙන යන අන්තර්-කුප්පල් සංගුණකය.
කණ්ඩායම් නිකුතුව:කැබලි අක්ෂර මුදා හැරීමට පෙර බහු පරීක්ෂණ පද්ධති මත විශ්ලේෂණාත්මක සත්‍යාපනය.
දත්ත ලේඛනගත කිරීම:එක් එක් නිෂ්පාදන කට්ටලය සමඟින්-විශේෂිත පැවරුම් වගු සපයා ඇත.
නිති අසන පැණ
ප්‍ර: නියැදීමට පෙර කුප්පි මිශ්ර කළ යුත්තේ කෙසේද?
A: කුප්පියට විනාඩි 15ක් කාමර උෂ්ණත්වයට ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) ළඟා වීමට ඉඩ දෙන්න. කුප්පිය අත්ල අතර 8-10 වාරයක් තිරස් අතට පෙරළන්න, පසුව අවසානය-ඉහළින්-8-10 වාරයක් මෘදු ලෙස පෙරළන්න. වාතය ඇතුල් වීම වැළැක්වීම සඳහා සෙලවීමෙන් වළකින්න.
ප්‍ර: ගොඩක්-විශේෂිත තක්සේරු අගයන් පිහිටා ඇත්තේ කොහිද?
A: පරාමිති ඉලක්ක සහ පාලන පරාසයන් සඳහන් කරන විශ්ලේෂණ පත්‍ර එක් එක් පැකේජය තුළ අසුරා ඇත. අංක සත්‍යාපනය හරහා ඩිජිටල් ගොනු වෙත ප්‍රවේශ විය හැක.
ප්‍ර: ප්‍රතිසාධනය ඉලක්ක පරාසයෙන් බැහැර වුවහොත් අවශ්ය පියවර මොනවාද?
A: මිශ්ර කිරීමේ ක්රියා පටිපාටි, කාමර උෂ්ණත්වය සහ කුප්පි කල් ඉකුත්වීම තහවුරු කරන්න. කුප්පිය නැවත{1}}සාම්පල් කරන්න. අගයන්-ඉලක්කයෙන් බැහැරව පවතී නම්, බුබුලු සඳහා ද්‍රව නල පරීක්ෂා කරන්න, ප්රතික්රියාකාරක මට්ටම් පරීක්ෂා කරන්න, සහ නැවුම් විවෘත නොකළ පාලන කුප්පියක් පරීක්ෂා කරන්න.
ප්‍ර: පාවිච්චි කරන ලද කුප්පි සඳහා බැහැර කිරීමේ අවශ්‍යතා මොනවාද?
A: විවෘත කළ කුප්පි ජීව විද්‍යාත්මක නිදර්ශක ලෙස හසුරුවන්න. සම්මත රසායනාගාර ජෛව උපද්‍රව බැහැර කිරීමේ ප්‍රොටෝකෝල අනුව දියර අවශේෂ සහ ඇසුරුම් ඉවත් කරන්න.
ප්‍ර: ජාත්‍යන්තර ප්‍රවාහනයේදී සීතල-දාම අඛණ්ඩතාව පවත්වා ගන්නේ කෙසේද?
A: නැව්ගත කිරීම් සඳහා වාතය සහ සාගර භාණ්ඩ ප්‍රවාහන මාර්ග පුරාවට අවශ්ය අංශක 2 – 8 ක උෂ්ණත්ව සීමාව ආරක්ෂා කරමින් ශීත{0}}ගබඩා ඇසුරුම් සවි කර ඇති පරිවරණය කළ බහාලුම් වින්‍යාසයන් භාවිතා කරයි.
උණුසුම් ටැගයන්: ත්‍රි-මට්ටමේ රක්තවේද විශ්ලේෂක පාලනය, චීනය ට්‍රයි-මට්ටමේ රක්තවේද විශ්ලේෂක පාලන නිෂ්පාදකයින්, සැපයුම්කරුවන්
