5-කොටස් රක්ත විශ්ලේෂක ක්රමාංකකය යනු ස්වයංක්‍රීය අවකල්‍ය සෛල කවුන්ටරවල මිනුම් නිරවද්‍යතාව පෙළගැස්වීමට සහ සත්‍යාපනය කිරීමට සංරක්ෂණය කරන ලද ජීව විද්යාත්මක සෛලීය සංරචක සමඟින් සකස් කරන ලද ස්ථායී, බහු-පරාමිතික විමර්ශන ද්‍රව්‍යයකි. එය ජාත්‍යන්තර සම්මත විමර්ශන ක්‍රමවලට සෘජු මිනුම් විද්යාත්මක සොයාගැනීම් සහතික කරමින් සම්පූර්ණ රුධිර ගණනය සහ සුදු රුධිරාණු අවකල පරාමිතීන් හරහා විශ්වාසනීය ඉලක්ක අගය පැවරීමක් සපයයි.
Hematology Controls / Calibrators යනු කුමක්ද?
සායනික රසායනාගාර රෝග විනිශ්චය වලදී, ක්රමාංකන සහ පාලන එකිනෙකට වෙනස් යොමු කාර්යයන් ඉටු කරයි:
ක්රමාංකන යන්ත්රඋපකරණ සංවේදක සංඥා සහ සැබෑ භෞතික සෛල සාන්ද්රණය අතර ගණිතමය සම්බන්ධය නිර්වචනය කිරීම, ප්‍රාථමික මිනුම් පාදක ස්ථාපිත කිරීම.
පාලනයන්දෛනික චර්යා විශ්ලේෂණ නිරවද්‍යතාවය සහ පද්ධති ස්ථායිතාව දීර්ඝ කාල පරිච්ෙඡ්දය තුළ නිරීක්ෂණය කිරීම, පද්ධති ප්‍රතිලාභ සැකසුම් වෙනස් කිරීමකින් තොරව මිනුම් සම්මත අපගමන සීමාවන් තුළ පවතී දැයි පරීක්ෂා කිරීම.
Hematology තත්ත්ව පාලනයේ කාර්යභාරය
නිරවද්‍ය ක්රමාංකනය පුනරාවර්තනය කළ හැකි ප්‍රමාණාත්මක රුධිර සෛල ගණන් කිරීම සඳහා අවශ්‍ය මූලික පදනම සපයයි:
පද්ධති නැවත ක්රමාංකනය:ප්‍රධාන ද්‍රව නඩත්තු, දෘශ්‍ය ප්‍රතිසංවිධාන, හෝ සංරචක ප්‍රතිස්ථාපනවලට පසුව නැවත-විශ්ලේෂණාත්මක නිරවද්‍යතාව තහවුරු කරයි.
ප්රතික්රියාකාරක කොටස් සංක්‍රමණය:තනුක, ලයිස් හෝ පිරිසිදු කිරීමේ විසඳුම් නිෂ්පාදන විශාල ප්‍රමාණයක් අතර මාරු වන විට විභව මූලික මාරුවීම් නිවැරදි කරයි.
මිනුම් විද්යාත්මක සොයාගැනීම් හැකියාව:ISO 17511 මාර්ගෝපදේශ යටතේ ප්‍රමිතිගත ප්‍රාථමික විමර්ශන ක්‍රමවලට සෘජුවම දෛනික රසායනාගාර මිනුම් සම්බන්ධ කරයි.
මාරු නිවැරදි කිරීම:දෛනික සංඛ්‍යාන තත්ත්ව පාලන අධීක්‍ෂණයේදී හඳුනාගත් ක්‍රමානුකූල ක්රමාංකන ප්ලාවිතය විසඳයි.
පාලන මට්ටම් / යෙදුම්
ක්රමාංකන යන්ත්‍ර මධ්‍යම විශ්ලේෂණ නිරවද්‍යතාව සකසන අතර, සහකාර තත්ත්ව පාලනයන් වෙනස් මෙහෙයුම් පරාසයන් හරහා කාර්ය සාධනය සත්‍යාපනය කරයි:
පහත් මට්ටම
දැඩි ලියුකොපීනියා, ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා හෝ රක්තහීනතාවය සහිත සායනික සාම්පල ඇගයීම සඳහා අත්‍යවශ්‍ය, අනාවරක සංවේදීතාව සහ අඩු-අවසාන රේඛීයතාව නිරීක්ෂණය කරයි.
සාමාන්ය මට්ටම
දෛනික මෙහෙයුම් මිණුම් ලකුණ ලෙස ක්‍රියා කරන සෞඛ්‍ය සම්පන්න යොමු ජනගහනය සඳහා සම්මත කායික පරාසයන් තුළ සාමාන්ය විශ්ලේෂණ නිරවද්‍යතාවය තහවුරු කරයි.
ඉහළ මට්ටමේ
උස් වූ සෛල සාන්ද්‍රණයකදී පද්ධතියේ රේඛීයතාව සහ දෘශ්‍ය ක්‍රියාකාරිත්වය තක්සේරු කරයි, දරුණු ලියුකොසිටෝසිස් හෝ ත්‍රොම්බොසයිටෝසිස් තත්වයන් තුළ නිවැරදි මිනුම් සහතික කරයි.
පාලනය එදිරිව Calibrator
|
ලක්ෂණය |
ක්රමාංකනය කරන්නා |
පාලනය කරන්න |
|
මූලික අරමුණ |
උපකරණ ගණනය කිරීමේ සාධක සහ අනාවරක සංවේදීතාව සකස් කරයි |
අඛණ්ඩ මිනුම් නිරවද්‍යතාවය සහ ක්‍රියාකාරී අනුකූලතාව නිරීක්ෂණය කරයි |
|
භාවිත සංඛ්යාතය |
වරින් වර (ස්ථාපනය, නඩත්තුව, කැබලි අක්ෂර වෙනස් කිරීම, ප්ලාවිතය) |
දෛනික හෝ මෙහෙයුම් පරීක්ෂණ ධාවනයකට |
|
වටිනාකම පැවරීම |
සම්මත යොමු ක්‍රම හරහා පවරා ඇති ස්ථාවර ඉලක්ක අගයන් |
පිළිගත හැකි අපගමන සීමාවන් සහිත අර්ථ දක්වා ඇති ඉලක්ක පරාසයන් |
|
පද්ධති ක්‍රියාව |
අභ්‍යන්තර ලාභ සාධක සහ ක්රමාංකන සංගුණක යාවත්කාලීන කරයි |
උපකරණ සූදානම තහවුරු කරයි හෝ මෙහෙයුම් දෝෂ සලකුණු කරයි |
ගැළපෙන රක්තවේද විශ්ලේෂක
දෘශ්‍ය විසිරීම, විද්යුත් සම්බාධනය සහ වර්ණමිතික මිනුම් තාක්ෂණයන් හරහා විවෘත සහ සංවෘත නියැදි නාලිකා සඳහා සකස් කර ඇත:
- අර්ධ සන්නායක ලේසර් විසිරීම සහ ප්‍රවාහ සෛලමිතිය භාවිතා කරන අවකල විශ්ලේෂක
- හයිඩ්‍රොඩිනමික් නාභිගත කිරීම භාවිතා කරන සම්බාධක සෛල ගණන් කිරීමේ පද්ධති
- සයනයිඩ්-නිදහස් හිමොග්ලොබින් වර්ණමිතික මිනුම් මොඩියුල
පවරා ඇති අගයන් / පරාමිතීන්
|
පරාමිතිය |
කෙටි යෙදුම |
සාමාන්ය පවරන ලද ඉලක්ක අගය |
ඒකකය |
|
රතු රුධිර සෛල ගණන |
RBC |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
|
Hemoglobin සාන්ද්රණය |
එච්ජීබී |
135 ± 3 |
g/L |
|
Hematocrit |
එච්.සී.ටී |
40.0 ± 1.5 |
% |
|
මධ්යන්ය corpuscular පරිමාව |
MCV |
88.0 ± 2.0 |
fL |
|
සුදු රුධිර සෛල ගණන |
WBC |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
|
නියුට්‍රොෆිල් ප්රතිශතය |
NEUT% |
60.0 ± 3.0 |
% |
|
ලිම්ෆොසයිට් ප්රතිශතය |
වසා ගැටිති% |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
මොනොසයිට් ප්රතිශතය |
මොනෝ% |
6.0 ± 1.5 |
% |
|
Eosinophil ප්රතිශතය |
EO% |
4.0 ± 1.0 |
% |
|
බැසොෆිල් ප්රතිශතය |
BASO% |
2.0 ± 0.8 |
% |
|
පට්ටිකා ගණන |
පීඑල්ටී |
240 ± 15 |
10⁹/L |
නිෂ්පාදන පිරිවිතර
|
විශේෂාංගය |
තාක්ෂණික පිරිවිතර |
|
භෞතික තත්ත්වය |
අත්හිටවූ තරල{0}}භාවිතයට-සුදානම් |
|
Matrix සංරචකය |
සංරක්ෂණය කරන ලද ජීව විද්යාත්මක සෛල අත්හිටුවීම් |
|
පරිමාව පුරවන්න |
බෝතලයකට මිලි ලීටර් 3.0 කි |
|
සොයා ගැනීමේ සම්මතය |
ISO 17511 අනුකූල විමර්ශන ක්‍රම |
|
ඇසුරුම් සැකසුම් |
2 x 3.0 mL / 4 x 3.0 mL / අභිරුචි කළ OEM තොග පැකේජ |
ගබඩා කිරීම සහ ස්ථාවරත්වය
ගබඩා උෂ්ණත්වය:අංශක 2 ත් 8 ත් අතර සෘජුව ගබඩා කරන්න. කැටි කිරීම සහ සෘජු ආලෝකය නිරාවරණය වීමෙන් ආරක්ෂා කරන්න.
විවෘත නොකළ රාක්ක ආයු කාලය:අංශක 2 සිට අංශක 8 දක්වා අඛණ්ඩව ගබඩා කළ විට නිෂ්පාදන දිනයේ සිට දින 105 ක්.
විවෘත-Vial ස්ථායිතාව:දැඩි aseptic හැසිරවීම යටතේ දින 7 ක් සහ නියැදීමෙන් පසු අංශක 2 සිට අංශක 8 දක්වා ගබඩා කිරීමට වහාම ආපසු යන්න.
තාප සැපයුම්:අංශක 2 ත් 8 ත් අතර පවත්වා ගෙන යන උෂ්ණත්වය-නිරීක්ෂණය කරන ලද සීතල-දාම බහාලුම් භාවිතයෙන් නැව්ගත කර ඇත.
ගුණත්ව සහතිකය
යොමු ක්‍රම පෙළගැස්ම:ප්‍රමිතිගත අන්වීක්ෂීය විමර්ශන ක්‍රම සහ සත්‍යාපිත ප්‍රධාන විමර්ශන උපකරණ භාවිතයෙන් පවරා ඇති අගයන්.
සමජාතීය පාලනය:සෑම තොගයක්ම නිකුත් කිරීමට පෙර කුප්පිය{0}}සිට-කුප්පිය අනුකූලතා පරීක්‍ෂණය සහ විචල්‍ය සත්‍යාපනයේ සංගුණකය සිදු කරයි.
නිෂ්පාදන අනුකූලතාව:රෝග විනිශ්චය කිරීමේ වෛද්‍ය උපකරණ සඳහා ISO 13485 තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති යටතේ නිෂ්පාදනය කෙරේ.
ජීව විද්යාත්මක ආරක්ෂාව:HBsAg, anti-HCV, සහ-HIV ප්‍රතිදේහ සඳහා ප්‍රතික්‍රියාශීලී නොවන-මූලාශ්‍ර ද්‍රව්‍ය පරීක්ෂා කරන ලදී.
නිති අසන පැණ
Q: ක්රමාංකනය සිදු කළ යුත්තේ කවදාද?
A: ප්‍රධාන දෘශ්‍ය හෝ ද්‍රවමය නඩත්තුවෙන් පසුව, ක්‍රමානුකූල ප්ලාවිතය පෙන්වන ප්රතික්රියාකාරක කැබලි මාරු කිරීමේදී හෝ දෛනික තත්ත්ව පාලන ප්‍රතිඵල නිර්වචනය කරන ලද පාලන පරාසයෙන් ඔබ්බට අඛණ්ඩව වැටෙන විට මූලික උපකරණ ස්ථාපනය මත ක්රමාංකනය අවශ්‍ය වේ.
ප්‍ර: ක්රමාංකනය විවෘත සහ සංවෘත කුප්පි අභිලාෂය සමඟ අනුකූලද?
A: ඔව්, ද්‍රව අත්හිටුවීම සකස් කර ඇත්තේ අතින් විවෘත-කුප්පි මාතයන් සහ ස්වයංක්‍රීය සංවෘත කුප්පි නියැදීම් පද්ධති දෙකෙහිම ස්ථාවර දුස්ස්රාවිතතාවය සහ සෛලීය ව්‍යාප්තිය පවත්වා ගැනීම සඳහාය.
Q: එක් එක් පරාමිතිය සඳහා ඉලක්ක අගයන් ස්ථාපිත කර ඇත්තේ කෙසේද?
A: පවරා ඇති අගයන් ISO 17511 මිනුම් විද්යාත්මක සොයාගැනීම් මාර්ගෝපදේශයන්ට අනුව, නම් කරන ලද විමර්ශන මිනුම් ක්‍රියා පටිපාටි සහ ප්‍රමිතිගත ප්‍රධාන විශ්ලේෂක භාවිතා කරමින් ස්ථාපිත කර ඇත.
ප්‍ර: නියැදීමට පෙර අවශ්‍ය සූදානම කුමක්ද?
A: ඒකාකාරී අත්හිටුවීම සහතික කිරීම සඳහා බෝතලය කිහිප වතාවක් අතින් මෘදු ලෙස පෙරළන්න. දෘෂ්‍ය විසිරුම් කියවීම්වලට බාධා කළ හැකි පෙන උත්පාදනය හෝ ක්ෂුද්‍ර-බුබුල හිරවීම වැළැක්වීමට වේගවත් යාන්ත්‍රික සෙලවීම වළක්වන්න.
Q: ජාත්‍යන්තර නැව්ගත කිරීමේදී නිෂ්පාදන අඛණ්ඩතාව පවත්වා ගෙන යන්නේ කෙසේද?
A: සංක්‍රමණය පුරාවට අංශක 2 සිට අංශක 8 දක්වා පරිසරයක් ස්ථාවරව පවත්වා ගැනීම සඳහා නැව්ගත කිරීම් සීතල ඇසුරුම් සහ අභ්‍යන්තර උෂ්ණත්ව නිරීක්ෂකයන්ගෙන් සමන්විත පරිවරණය කළ බහාලුම් භාවිතා කරයි.
උණුසුම් ටැගයන්: 5-කොටස් hematology විශ්ලේෂක ක්රමාංකකය, චීනය 5-කොටස් hematology විශ්ලේෂක ක්රමාංකන නිෂ්පාදකයින්, සැපයුම්කරුවන්
